EKG X2000 DATACENTER

EÚ chce schváliť samoreplikujúce sa mRNA vakcíny napriek úmrtiam počas skúšok a 90% miere nežiaducich reakcií

(Baxter Dmitry, The People’s Voice) Samoreplikujúce sa mRNA vakcíny zrejme čoskoro dostanú od Európskej komisie zelenú na masové použitie v Európe, a to aj napriek alarmujúcim výsledkom klinických skúšok.

Počas testovania týchto vakcín sa totiž vyskytli úmrtia účastníkov štúdie a až v ohromujúcich 90% prípadoch boli hlásené neželané vedľajšie účinky.

Európsky výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) už vydal kladné stanovisko, v ktorom odporučil povolenie uvedenia na európsky trh samoreplikujúcej sa mRNA vakcíne Kostaive – často označovaná ako „replikón“ – vyvinutej spoločnosťou Arcturus Therapeutics.

Konečné rozhodnutie je teraz na Európskej komisii, ktorá určí, či bude vakcína definitívne schválená pre použitie vo všetkých krajinách EÚ.

Tu je vizuálna reprezentácia toho, ako tieto nebezpečné genetické produkty fungujú (v angličtine):

Posun regulačných autorít smerom k autorizácii samoreplikujúcich sa mRNA „vakcín“ prichádza napriek vážnym bezpečnostným obavám a znepokojujúcim výsledkom klinických skúšok, ktoré vyvolali celosvetovú diskusiu.

Japonsko bolo nedávno prvou krajinou, ktorá schválila vakcínu Kostaive, pričom v novembri 2023 udelilo plné regulačné schválenie produktu, ktorý je tam známy pod názvom Kostaive ARCT-154.

Japonské ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnych vecí (MHLW) tlačilo na jej schválenie a v septembri 2024 dokonca schválilo aktualizovanú posilňovaciu dávku, ktorá cielila na variant koronavírusu Omicron JN.1.

Rozhodnutie sa však dostalo pod intenzívnu kritiku po tom, čo správy odhalili významné bezpečnostné riziká tejto vakcíny počas klinických skúšok.

Vážne vedľajšie účinky vakcíny Kostaive

Klinické štúdie vakcíny Kostaive priniesli veľmi znepokojujúce výsledky:

• Medzi účastníkmi klinickej štúdie, fázy 3b, bolo hlásených päť úmrtí.
• Vo fázach 1, 2 a 3a dohromady boli zaznamenané nežiaduce reakcie u ohromujúcich 90% účastníkov.
• Z nich 74,5% hlásilo systémové reakcie (ako sú horúčka, únava a bolesti tela), zatiaľ čo 15,2% vyžadovalo lekársku pomoc už po prvej dávke vakcíny.

Tieto čísla vykresľujú znepokojujúci obraz bezpečnostného profilu samoreplikujúcej sa vakcíny, najmä vzhľadom na jej experimentálny charakter a nedostatok údajov o dlhodobej bezpečnosti.

Okrem kontroverzie, mnohí z autorov klinickej štúdie vakcíny Kostaive sú zamestnancami samotného výrobcu Arcturus Therapeutics na plný úväzok, čo vyvoláva otázky o potenciálnej zaujatosti, konflikte záujmov a integrite hlásených zistení.

Keďže Európska komisia má teraz posledné slovo, mnohí naliehajú na regulačné orgány, aby pred konečným schválením produktu s takou vysokou mierou hlásených nežiaducich účinkov a pretrvávajúcich otázok o jeho bezpečnosti dôkladne zvážili všetky riziká.

Záver

Európa stojí na križovatke: buď bude uprednostňovať prísne bezpečnostné normy, alebo pokročí vpred s ďalšou vysoko experimentálnou vakcínou, ktorej dlhodobé účinky zostávajú neznáme.

Kritici tvrdia, že nateraz jediným zodpovedným rozhodnutím je, aby Európska komisia odmietla autorizáciu vakcíny Kostaive – a to až do doby, kým transparentné nezávislé hodnotenia bezpečnosti neposkytnú skutočné odpovede.

Autor: Baxter Dmitry, Zdroj: thepeoplesvoice.tv, Spracoval: Badatel.net